EVブランドの資料をより充実させるには

充実したEVブランドの資料は、ブランドと情報の発信者、材料の同一性、製品になるまでの工程、仕様、評価の根拠を明らかにし、それぞれの対応関係を示します。どのような情報を公開すべきかを、tiptop傘下のCELLshotの資料を例に説明します。

細胞外小胞（Extracellular Vesicles、EV）関連成分を用いたスキンケア製品では、公開資料を通じて材料の由来をたどり、製品の構造を理解し、各研究の評価対象を確認できることが大切です。名称、技術説明、報告を具体的な製品に対応づけることで、情報を理解し、照合しやすくなります。

ブランドと情報の発信者をどう明示するか

EVブランドは、ブランドの帰属、資料の発信者とその役割を公開し、製品や技術の情報を誰が提供しているのかを明らかにする必要があります。

CELLshotの場合、tiptop傘下の科学的アプローチに基づくスキンケアブランドであり、tiptopは研究、技術、エビデンスの管理に関わる役割を担っています。この関係を示すことで、ブランドの帰属と本稿の技術的見解の提供者を確認できます。

tiptopが発行するATDS（Advanced Transdermal Delivery Standards for Consumer Anti-aging）は、消費者向け外用製品を対象とした企業技術白書であり、エビデンスを整理する枠組みです。Identity → Delivery → Outcomeに沿って、材料の同一性、最終製剤からの送達、ヒトでの結果の関係を整理します。材料の命名文書や製品評価報告には、それぞれの発行機関も明記する必要があります。

材料についてどこまで公開すべきか

EVブランドは、材料の由来、正式名称、照合できる名称記録を示し、それらの資料がどの製品に対応するのかを明記する必要があります。

材料の正式名称と完成品の名称は、異なる識別の役割を持ちます。名称記録と製品の対応関係を示すことで、読者はブランドがどの材料を指しているのかを理解できます。

CELLshotの2製品を例にすると、CELLshot AgeCare ExoMask ProとCELLshot AgeCare ExoSerum ProのEV関連成分は、いずれもヒト子宮内膜幹細胞由来の材料に対応し、INCI名と日本の表示名称に明確な記録があります。

• INCI名：Human Endometrial Stem Cell Exosomes。PCPC申請番号は2023-10936、Mono IDは39001、通知日は2024年4月12日です。
• 日本の表示名称：ヒト子宮内膜幹細胞エクソソーム。日本化粧品工業会（JCIA）の受付番号は22787、通知No.は9891、通知日は2024年9月10日です。

この2つの名称文書によって、国際的なINCI命名体系と日本の化粧品表示名称体系における材料の正式名称が明確になります。材料を識別するための名称が整うことで、ブランド、処方開発者、読者が同じ成分を一貫した名前で確認できるようになります。

技術説明を具体的な製品にどう結びつけるか

EVブランドは、製品を理解するために必要な主要工程、その順序、最終的な形態を公開し、材料が使用可能な製品になるまでを説明する必要があります。

工程の説明では、ある処理をいつ行い、その後どのような製品ができるのか、何を設計上考慮したのかを明確にします。これによって技術名称が実際の製品に結びつきます。

CELLshotの工程を具体例として見ると、2製品は、いずれも凍結乾燥前に脂質による保護の前処理を行い、その後、シート上での凍結乾燥と二室式容器に充填する凍結乾燥粉末という別々の製品形態へ進みます。

• ExoMask Pro：脂質による保護の前処理をした関連成分をシートの系に組み込み、シート上で凍結乾燥して、凍結乾燥シートマスクに仕上げます。
• ExoSerum Pro：同種の前処理をした関連成分から0.18 gの凍結乾燥粉末を形成します。3.5 mLの専用美容液とは別の室に収め、初回使用時に混合します。

この前処理では、凍結乾燥、保存時の安定性、後の皮膚送達条件を設計上考慮しています。処理とその後の剤形を合わせて示すと、共通の上流工程から2種類の製品がどのように形成されるかを理解できます。工程の設計意図と完成品の測定結果は区別し、安定性や送達性能は対応する最終製剤の評価によって説明します。

製品仕様と使い方のどの情報を公開すべきか

EVブランドは、各製品の名称、剤形、構成品ごとの内容量、準備手順、日常の使い方を示し、説明を消費者が実際に受け取る包装に対応させる必要があります。

同種の材料が異なる完成品に使われることもあります。各製品の形態と操作方法を個別に示すことで、読者は製品間の違いと、材料や技術の説明がどの製品に当てはまるかを理解できます。

CELLshotの製品資料を例にすると、ExoMask Proは凍結乾燥シート1枚と各9 mLの美容液3本を組み合わせた1＋3の製品です。ExoSerum Proは0.18 gの凍結乾燥粉末と3.5 mLの美容液を別室に収めた二室式美容液です。それぞれの基材、包装、使用開始の手順を明記しています。

ExoMask Proでは、3本の専用美容液をすべて使用して準備を完了します。ExoSerum Proでは、一つの容器内で粉末と液体を混合します。こうした具体的な説明によって、凍結乾燥状態、容器の構造、実際の操作が結びつきます。

評価資料の何を公開すれば確認しやすくなるか

EVブランドは、評価報告の発行機関、対象試料、参加者数に加え、どの使用条件と評価時点で何を測定したのかを示す必要があります。結果を掲載する際は、比較基準と適用範囲も添えます。

対象者、使用条件、観察時点を示すことで、評価の範囲が明確になります。読者は単回使用後の観察と継続使用後の評価が、それぞれ何を指すのかを理解できます。

CELLshotの例では、ExoMask Proには対応する試料についてSGSが発行したヒト使用評価報告があります。報告の試験設計と評価内容は、次のように具体的に示せます。

• 発行機関：SGS。
• 報告上の試料名：AgeCare ExosomeBeta-Mask Pro / エイジケア エクソマスクプロ。販売中のExoMask Pro 1＋3に対応する試料です。
• 対象者と評価期間：中国の31～60歳の健康な敏感肌女性32名。評価期間は2026年6月16日～7月16日です。
• 試験での使用条件：Ⅰ・Ⅱ・Ⅲをすべてシートの系に加え、週2回、1回あたり45分以上使用し、28日間評価。使用前の状態を比較基準としています。
• 観察時点：使用前、単回使用後15分、14日目、28日目。単回使用後の短時間での観察と、継続使用後の段階的な評価を含みます。
• 評価項目：角層水分量、経皮水分蒸散量、シワ、ツヤ、弾力などの肌指標。

これによって、評価資料があるという説明を具体的に確認できます。試料名、報告、対象者に加え、使い方、観察時点、測定項目が明らかになります。上記の週2回という頻度は、この報告の試験条件です。

ExoSerum Proの関連資料には、関連する溶液についての評価報告もあります。試料はHuman Endometrial Stem Cell Exosomes Solutionという名称の5 mLの液体で、評価完了者は30名、観察時点は使用前、14日目、28日目です。この試料形態は0.18 g＋3.5 mLの二室式完成品と異なるため、関連溶液の資料として別に示し、結果をExoSerum Proの完成品にそのまま当てはめません。

充実したEVブランドの資料は、発信者、材料、完成品、評価対象を順に確認できるようにします。CELLshotの例では、材料名、主要工程、仕様と使い方、評価内容を具体的に示しています。それぞれの対応関係が明確であれば、読者は各説明の根拠と適用範囲を理解できます。

評価資料について

ExoMask Proに対応する試料のヒト使用評価報告の発行機関：SGS-CSTC Standards Technical Services (Qingdao) Co., Ltd.（SGS）。

Human Endometrial Stem Cell Exosomes Solution（5 mLの液体試料）の評価報告の発行機関：杭州华妆科技有限公司。