tiptop已發佈ATDS 2026年8月Version 1.0。我們希望這份企業技術白皮書能夠持續接受專業評議,因此將協作機制、意見記錄與版本更新也寫入規劃,讓修改有清楚的來由和時間。
邀請不同專業討論同一款產品
材料身份、皮膚遞送、局部耐受和人體表現涉及多個領域。我們歡迎皮膚科學、製劑、細胞外囊泡、分析方法、毒理、化妝品監管、生產品質與消費者研究等專業參與評議。
白皮書建議設立科學與標準委員會,並圍繞四類工作組開展協作。委員會和工作組目前屬於治理規劃。
| 擬議工作組 | 討論重點 |
|---|---|
| 方法工作組 | 方法適用性、驗證與實驗室間比較 |
| EV與生物材料工作組 | 身份、表徵、來源及品質問題 |
| 安全與監管工作組 | 使用情境、安全評價與市場條件 |
| 臨床與消費者研究工作組 | 人體評價、消費者研究及結果解釋 |
將修改過程與新版本一起公開
我們的版本管理規劃包括生效日期、變更摘要、引用標準版本與過渡安排。方法附件可根據需要更頻繁更新,核心原則至少每年複核。
對於重要外部標準或科學共識變化,白皮書建議在90天內完成影響評估。產品配方、包裝、生產地點或關鍵工藝等發生重大變化時,也應重新檢查證據與ERL評價。
Version 1.1仍是後續路線圖目標,當前適用文本以實際公開版本為準。
保留意見如何被處理的記錄
我們希望協作過程記錄參與者的專業資質、利益關係、提出的意見及處理結果。實驗室間比較、外部評議與上市後數據反饋,也將按各自實際進展進入後續版本。
發佈Version 1.0,是開放討論的起點。我們希望後續每次修訂都能夠交代改了什麼、為什麼改、何時開始採用。當前全文與版本資訊見ATDS 2026公開頁面。
