tiptop已發佈ATDS 2026年8月Version 1.0。我們希望這份企業技術白皮書能夠持續接受專業評議,因此將協作機制、意見記錄與版本更新也寫入規劃,讓修改有清楚的來由和時間。

邀請不同專業討論同一款產品

材料身份、皮膚遞送、局部耐受和人體表現涉及多個領域。我們歡迎皮膚科學、製劑、細胞外囊泡、分析方法、毒理、化妝品監管、生產品質與消費者研究等專業參與評議。

白皮書建議設立科學與標準委員會,並圍繞四類工作組開展協作。委員會和工作組目前屬於治理規劃。

擬議工作組 討論重點
方法工作組 方法適用性、驗證與實驗室間比較
EV與生物材料工作組 身份、表徵、來源及品質問題
安全與監管工作組 使用情境、安全評價與市場條件
臨床與消費者研究工作組 人體評價、消費者研究及結果解釋

將修改過程與新版本一起公開

我們的版本管理規劃包括生效日期、變更摘要、引用標準版本與過渡安排。方法附件可根據需要更頻繁更新,核心原則至少每年複核。

對於重要外部標準或科學共識變化,白皮書建議在90天內完成影響評估。產品配方、包裝、生產地點或關鍵工藝等發生重大變化時,也應重新檢查證據與ERL評價。

Version 1.1仍是後續路線圖目標,當前適用文本以實際公開版本為準。

保留意見如何被處理的記錄

我們希望協作過程記錄參與者的專業資質、利益關係、提出的意見及處理結果。實驗室間比較、外部評議與上市後數據反饋,也將按各自實際進展進入後續版本。

發佈Version 1.0,是開放討論的起點。我們希望後續每次修訂都能夠交代改了什麼、為什麼改、何時開始採用。當前全文與版本資訊見ATDS 2026公開頁面。