AgeCare ExoMask Pro與AgeCare ExoSerum Pro均由公司在tiptop的ATDS企業框架下評定為ERL 5,是現行0—5級中的最高等級。我們同時公開等級定義,是為了把這項企業評價所依據的尺度交代完整。
ERL衡量證據的成熟程度
ERL即Evidence Readiness Level,證據成熟度等級。我們用它組織產品從概念提出,到身份表徵、穩定性、遞送、人體確認及持續管理的不同階段。
| 等級 | 定義 | 主要要求 |
|---|---|---|
| ERL 0 | 概念已定義 | 初步市場倫理篩查、目標部位、使用方式與宣稱草案 |
| ERL 1 | 身份已表徵 | 材料身份、最終產品關鍵品質屬性及初步方法適用性 |
| ERL 2 | 穩定且可釋放 | 階段性穩定性、包裝相容性和釋放評價 |
| ERL 3 | 遞送已證明 | 最終產品在適當皮膚或頭皮模型中的分層定量與空間定位 |
| ERL 4 | 人體確認 | 安全性、人體局部暴露或表現與預定目標匹配 |
| ERL 5 | 可重現且具備市場應用條件 | 三批次支持、貨架期支持、外部復現、宣稱複核與上市後監測 |
表中列出的是框架要求。當前兩款產品的ERL 5由公司在該框架內評定,屬於企業證據等級,不是政府或國際機構認證,也不是功效強弱排名。
我們採用最弱環節原則
材料身份、最終配方、釋放遞送與人體結果需要相互對應。我們在ATDS中強調最弱環節,是為了使產品評價覆蓋整條證據鏈,避免用某一項充分的資料替代另一環節的工作。
同樣,面膜與精華分別擁有自己的產品資料。ExoMask Pro的人體使用評價、兩款產品各自的斑貼測試,會按相應對象獨立介紹。等級不會改變一項結果原本對應的產品和使用條件。
等級跟隨具體產品版本
我們要求ERL綁定具體版本。配方、包裝、生產地點、關鍵工藝或適用條件發生重大變化時,應重新檢查證據並評價等級。
公開ERL,是我們披露企業評價方式的一部分。公開具體研究結果時,我們會繼續提供相應的對象、條件和時間點;底層資料的公開範圍以各項實際披露為準。完整等級框架載於ATDS 2026。
